Investing.com — Kala Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALA) hisseleri, şirketin KPI-012 için CHASE Faz 2b klinik denemesinin, inatçı korneal epitel defekti (PCED) tedavisinde birincil sonuç noktasına ulaşamadığını açıklamasının ardından Pazartesi günü %89 değer kaybetti.
Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket, denemelerin ikincil etkililik sonuç noktaları için istatistiksel anlamlılığa ulaşamadığını ve KPI-012 tedavi kolları ile plasebo kolu arasında anlamlı bir fark göstermediğini bildirdi. Bu hayal kırıklığı yaratan sonuçların ardından Kala, hem KPI-012’nin hem de mezenkimal kök hücre sekretomu (MSC-S) platformunun geliştirilmesini durdurmayı planlıyor.
Kala BIO’nun Ar-Ge Başkanı ve Baş Tıbbi Yetkilisi Kim Brazzell, Ph.D., sonuçtan duyduğu hayal kırıklığını ifade ederek şöyle dedi: “KPI-012 iyi tolere edilmeye devam etse ve olumlu bir güvenlik profili gösterse de, gözün ön kısmındaki hastalıkların tedavisi için programı ilerletmeyi gerektirecek etkililik sonuçlarını göstermedi.”
Şirket, stratejik seçenekleri değerlendireceğini ve güvenceli kredi vereniyle görüşmelere başlayacağını duyurdu. Kala, nakit rezervlerini korumak için işgücü azaltımı ve diğer maliyet tasarrufu önlemlerini uygulamayı planlıyor.
Mizuho analistleri gelişmeyle ilgili şu yorumda bulundu: “KALA, KPI-012’nin inatçı korneal epitel defekti/PCED’deki P2a çalışmasında tüm birincil ve ikincil sonuç noktalarına ulaşamadığını açıkladı. Hayal kırıklığı yaratan bir şekilde, şirket hiçbir veri detayı paylaşmadı ve bir konferans görüşmesi düzenlemiyor. Bugün hisse senedinde önemli bir zayıflık bekliyoruz.”
Başarısız olan denemedeki birincil sonuç noktası, korneal floresein boyama ile ölçülen PCED’in tamamen iyileşmesiydi. Bu haber, nadir ve şiddetli göz hastalıkları için tedaviler geliştirmeye odaklanan şirket için önemli bir gerileme anlamına geliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
